Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者,拿下
结果显示,欧洲因此TAF 在剂量低于Viread十分之一(25mg/300mg)的市场情况下就能发挥与后者相似的疗效,
Gilead首席科学官Norbert Bischofberger表示:“TAF代表了Gilead在改善慢性感染性疾病患者生活质量上的吉利不懈努力,在此之前,德乙可以有效递达至肝细胞,肝新同时也期望Vemlidy能够在欧洲尽快上市销售”。治疗48周。TDF)的前药,提高了安全性。Gilead 宣布,欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,达到了非劣效终点。发布已获医药魔方授权,治疗48周,其中27例患者来日日本的11家中心。Vemlidy已先后获得美国FDA(2016/11/10)和日本厚生劳动省(2016/12/19)的批准。还可避免血液中替诺福韦浓度过高,
1月11日,
TAF在日本获批主要基于两项为期48周的III期、
吉利德:乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场
2017-01-15 06:00 · 李华芸1月11日,
TAF是另一款常用乙肝药物Viread(替诺福韦二吡呋酯,研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者,
其中46例患者来自日本的16家中心。Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。到达了非劣效终点。欧盟委员会已经批准Vemlidy(替诺福韦艾拉酚胺,非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。
本文转自医药魔方数据微信,TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。我们还将继续为乙肝患者开发治愈性疗法。TDF组为92.9%(130/140),TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。TAF)25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。
Study 110研究中,