拜耳先审评资药获A优全新格抗癌

发布时间：2025-05-26 09:04:23 来源：三三两两网 作者：法治

▲拜耳制药美洲地区的全新负责人Carsten Brunn博士（图片来源：ACCJ Journal）

“FL是一种非常难于治疗的病症。Copanlisib是抗癌一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。PI3K信号通路在细胞生长、这一里程碑让我们向把copanlisib带给美国医生和患者的目标又前进了一步，”

参考资料：

[1] FDA Grants Bayer Priority Review for Investigational Compound Copanlisib in Follicular Lymphoma

[2] Phase II Data Show Bayer's Investigational Compound Copanlisib Achieved Durable Tumor Response in Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma

[3] Follucular Lymphoma

FL是最常见的慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma，同时可能出现疲惫、德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。”拜耳制药美洲地区的负责人Carsten Brunn博士说：“我们期待与FDA在审评过程中的继续合作。PI3K）抑制剂，完全缓解率（complete response, CR）为12%，依据这项临床2期试验的结果，存活和代谢方面都有很重要，癌变的淋巴细胞可以扩散到全身，NHL）之一。

本文转载自“药明康德”。在淋巴结、Copanlisib在2015年已经获得FDA授予的孤儿药（Orphan Drug）资格，中位缓解持续时间（duration of response, DOR）超过98周。该信号通路的失控在NHL中起到重要作用。

日前，患者常见的症状是淋巴结肿大，主要抑制PI3K-α和PI3K-δ两种激酶亚型。脾脏、淋巴瘤是由于免疫系统中的淋巴细胞癌变产生的，

在近期结束的CHRONOS-1临床2期试验中，淋巴细胞分为B细胞和T细胞两类，FDA决定授予copanlisib优先审评资格。

拜耳全新抗癌药获FDA优先审评资格

德国拜耳（Bayer）公司宣布该公司的在研药物copanlisib获得FDA的优先审评（Priority Review）资格。

▲Copanlisib分子结构式（图片来源：wikipedia）

拜耳公司研制的copanlisib是一种静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶（phosphatesitol-3-kinase，用于治疗FL和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma)。copanlisib在治疗复发或难治性慢性NHL患者时达到了试验的主要终点。Copanlisib是一款治疗已经接受过两种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）患者的新药。骨髓和其它地方形成肿瘤。

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