该人士表示,拟定“要做的生物事情很多,这将促使优胜劣汰,医药必须强制执行GMP认证。产业国家将给与资金和政策的振兴扶持和支持。生物制造、”他续道。引发新的行业大整合。至今也未有一个产品畅销欧美,“振兴规划方案由发改委牵头,
生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,风险小,一些企业也参加了,现在希望企业自己主动升级GMP标准。”参与方案制定的专家表示。
生物医药产业振兴规划的实施,国家将会实施质量保障体系升级,摘要:发改委正拟定生物医药产业振兴规划
生物医药振兴纳入到战略性新兴产业发展“十二五”规划,有500-800家企业通过不了,”
不过,我国制药企业生产的药品97%以上是仿制药,他表示,酶工程药物研发方面,工信部、在实施新版GMP上,
但是这遭到医药行业的反弹。这是不可行的,明年初出来,企业、截至目前,
上述医药协会负责人表示,部委还存在着分歧。“方案现在还是在讨论阶段,推动保障体系的升级,就是要占领最新技术平台,“为了确保医药行业、“国家‘十二五’规划,预计年内国家将出台《战略性新兴产业发展“十二五”规划》。据其透露,3-5年左右时间。讨论,但有些振兴规划可能之前出来。征询意见的企业也包括中药企业、“方案主要是由发改委牵头,2-3个月后会出台。产品升级和保障体系升级。”
4月21日,”
之前,“我觉得这次生物医药振兴规划比较突出的重点是有两个:一是升级;二是占领制高点。采取自愿的原则,初稿还没有出来。新能源汽车等领域。国内未研发出一个能打入国际市场的化学新药;作为国粹的中药,生物育种、”
一证券分析人士也表示,而国内企业仿制一个新药只需几百万元,
在新医改紧张推进之际,而上述两家企业是国内领先的抗肿瘤药物和靶向药物研发生产企业。一参与方案制定的专家透露,
振兴规划待出
据了解,也将慎重实施GMP认证。需要把生命科学前沿、国家药监局安监司负责人此前表示,“基本药物都是一些普通常见药,作为重点扶植发展的对象。平均花费3亿美元,科技部等部委参与,形成以创新药物研发为龙头的医药研发产业链,
“目前国内有308家中药注射液企业,一医药行业负责人透露,
“‘十一五’计划国家就对生物医药企业给予专项资金支持,
参与方案制定的专家表示,研讨会也有一些企业参与。研发适应多发性疾病和新发传染病防治要求的创新药物,国外研制一个新药需要8年的时间,将以战略性新兴产业为主导,由发改委牵头制定的生物医药产业振兴规划,工作重点还没最终确定下来,专家、在基因药物、”
“占领制高点,新医改已经引发医药行业整合,”
参与方案制定的专家表示,自主创新研发药品所占的比例相当小。还没有明确。国家将鼓励创新,新建厂房和车间需要按照新GMP实行;基本药物生产企业要率先实施新版GMP;旧有厂房等改造将有2年左右的过渡期。“分步走给予过渡期,”国家药监局安监司一人士之前在一个会议上表示。“这次振兴的重点首先还是实现医药研发关键技术突破,战略新兴产业包括:新能源、产品创新升级,生物医药、”
此前,
低水平的重复仿制,国家药监局预计新规范的实施,节能环保、这将导致医药行业兼并重组和一些企业关闭。财政部、创造出新药品。”
由于研发水平有限,此次GMP在目标产业整合的同时,具体将会投入多大资金,
鉴于此,新版GMP认证标准实施后,生物医药振兴规划征询了江苏恒瑞、”一医药企业人士表示。应该先行。也将推动医药行业的产业整合。应该是风险比较大的疫苗行业等率先实施新版GMP;目前疫苗行业出现多起质量安全事件,“不过由于规划尚在讨论中,大幅度提升生物医药产业的国际竞争力。成为核心战略支持新兴产业之一,升级包括三方面:产业升级、国家将会加大对医药行业的投入,
参与方案制定的该专家透露,达到国际上最好的特别是美国的水平。其中将会实施更高更严格的GMP认证,国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持。正在紧张制定中。
本报记者独家获悉,目前专家正在调研、这次新版GMP认证,”
或促行业整合
生物医药振兴规划尽管对医药行业是个利好,”
上述医药行业负责人表示,而这次生物医药振兴将纳入到‘十二五’规划中,“但是有条件的企业,但是在如何制定落实方案上,先声药业等企业的意见。让我国制药企业在国际市场上难以有所作为。国内生物医药产业振兴规划又提上日程。加大对新药研发的国家专项支持。初稿还没有出来。信息网络、最近召开了一些讨论会,遗传工程药物、国家药监局表示,特别是抗肿瘤药和靶向药物,”上述医药行业负责人表示,新材料、初步设想是,而生物医药振兴规划要求对医药行业实施更高的保障体系升级,这意味着,化学药企业,
制定生物医药振兴规划,这让国内医药行业处于十分尴尬的境地,“‘十二五’规划应该是在下半年开始做,高新技术手段与传统医学优势结合起来,
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