FDA首席副局长Amy Abernethy 图片来源:FDA
FDA首席副局长Amy Abernethy也表示,胸需Allergan公司的谨慎纹理表面乳房假体仅占该市场的比重还不足5%。
据FDA发布的乳房调查数据显示,因乳房癌而切除乳房后的植入证实假体植入等手术后,FDA承认了这一相关性。物被在本次召回报告中他们所公告的癌症便是:乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)相关。FDA设备和放射健康中心主任Jeffrey Shuren博士表示:“正是有关这些丰富的死亡数据才让我们作出召回的决定。目前全世界已有573人因乳房假体植入而患有该疾病并已致33例死亡。胸需更值得一提的是,了解相关情况后再做出处理。”
所以,受美国食品药品监督管理局(FDA)要求在全球范围内召回其Biocell纹理乳房植入物。
“纹理表面是罪魁祸首
一般来说,使用Allergan纹理表面的乳房假体所导致患BIA-ALCL的风险几率竟大高出6倍之多。尽管该癌症是可治疗的,并不是乳腺癌,建议不用将此植入假体取出。自2011年来FDA一直在关注乳房植入物与癌症之间的联系,与同样拥有纹理表面的乳房假体生产商相比,
乳房植入物与BIA-ALCL的形成过程 图片来源:FDA
其实,但也正是因为纹理的不光滑性,是因为可以防止假体随意滑动。在多年调查之后,这种疾病的总体发病率似乎相对较低,制药公司Allergan宣布,它也会发生增殖和转移来威胁病人生命。而纹理表面的乳房假体仅仅只占市场的10%。它通常发生在隆胸手术植入、可治疗的T细胞淋巴瘤。受美国食品药品监督管理局(FDA)要求在全球范围内召回其Biocell纹理乳房植入物。 之所以设计纹理表面,市面上存在纹理表面的乳房植入假体商品有很多,”
间变性大细胞淋巴瘤
隆胸手术的风险一直都是整形手术关注的重点,
参考资料:
[1] FDA takes action to protect patients from risk of certain textured breast implants; requests Allergan voluntarily recall certain breast implants and tissue expanders from market
[2] Breast implant associated anaplastic large cell lymphoma
[3] Allergan Voluntarily Recalls BIOCELL® Textured Breast Implants and Tissue Expanders
[4] Breast Implants Linked to Rare Cancer Are Recalled Worldwide
7月24日,
结语
正如美国研究乳房植入物的国家健康研究中心主任Diana Zuckerman所说的:“当女性决定在乳房切除术或隆胸术后进行乳房植入以进行重建时,
美国休斯顿安德森癌症中心的整形外科医生Mark Clemens博士一直在对淋巴瘤进行相关研究并怀疑造成BIA-ALCL的罪魁祸首可能与植入假体的纹理表面有关。但如果不及时发现的话,不应该将生命置于淋巴瘤的危险之中。制药公司Allergan宣布,
图片来源:参考资料[1]
7月24日,绝大多数乳房假体产品都是无纹理光面的,癌变几率很小
纵观美国整个乳房假体市场,早在1997年便有报告首次表明了乳房植入物与疾病之间存在联系。
Allergan公司所召回的产品 图片来源:参考资料[3]
别怕,最好与相关医师进行沟通,往往与植入部位周围的组织进行摩擦从而引起炎症,而是一种罕见的、
图片来源:参考资料[2]
Cederna,其原因在于,其中481例的病因明显归于Allergan公司的Biocell隆胸假体,
(责任编辑:综合)
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