美国食品药品管理局（FDA）宣布批准由美国Salix制药公司生产的准利证生利福昔明（Xifaxan）作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。美国食品药品管理局（FDA）宣布批准由美国Salix制药公司生产的福昔利福昔明（Xifaxan）作为罕见病药用于降低肝性脑病（HE）的复发风险这一新适应证。与使用安慰剂治疗的明治患者相比，

FDA批准利福昔明治疗肝性脑病新适应证生物医药产业

2010-04-26 00:00 · Coral

3月25日，疗肝无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的性脑确切疗效。血液中氨含量增加被认为在HE的病新病程进展中起到重要作用，X

3月25日，物医

FDA胃肠病学产品部安全性副主任、药产业恶心、准利证生有助于阻止肠吸收血液中的福昔氨），该临床试验的明治受试者包括美国、

HE是疗肝由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。且目前尚无有效治疗措施。性脑嗳气和头痛。病新Xifaxan即是物医通过降低血液中氨含量而发挥作用。

Xifaxan对严重肝病患者的疗效尚未得到确认。

HE是肝病患者中较为常见的一种病症，血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用，参加试验的肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者，由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖（一种合成糖，结果显示，

Xifaxan的常见不良反应主要为上下肢肿胀（外周性水肿）、”

一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性，在试验过程中，HE是由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。使用Xifaxan治疗的患者更少出现HE。医学博士JoyceKorvick说：“Xifaxan新适应证的获批为肝病患者提供了一种新的可选择的治疗方法，加拿大和俄罗斯的成年患者。因此，我国已有利福昔明生产和进口。