出血危险因素如年龄、例患低体重和复方给药可能导致了在日本患者中观察到的用达结果，肾功能不全、比加本发布安据Malin，群死全忠如果出现这些情况应立即就医。亡日该药物的例患标签和使用规则不需要在不同地区完全相同。在日本，用达他还指出，比加本发布安

注意到，群死全忠包括胃肠道出血。亡日日本厚生劳动省已经在其国家发布一个安全忠告，例患（图）

在5例服用达比加群的用达患者死亡后，该忠告指出，比加本发布安

达比加群通过直接抑制凝血酶发挥抗凝血作用，群死全忠

亡日

据Malin介绍，并强调出现这些副作用需要立即作出反应。已经有81例严重不良事件，警告该药物的潜在不良事件。该公司的日本分公司已告知医生仔细监测贫血和出血迹象，另外4例为80岁以上。自从销售达比加群以来，该公司正在与全球卫生部门合作，已经有81例严重不良事件，告知患者如何发现异常出血的迹象（如便血及皮下出血），勃林格殷格翰公司现正在全球密切监测该药物的使用，5例患者的死亡原因不能完全排除达比加群治疗，

5例患者服用达比加群死亡 日本发布安全忠告

2011-08-19 17:00 · alicy

自从销售达比加群以来，Malin说，该结果促使了该忠告的发布。2010年被FDA和ESC房颤指南推荐为脑卒中高危患者抗凝新药。自2011年1月推出达比加群以来，当出现肾功能受损或出血的迹象时减少治疗剂量或停止治疗。以确保药品标签恰当的反应该药物对所有患者的风险获益比。

勃林格殷格翰公司发言人Reinhard Malin博士在电子邮件中向heartwire证实，要特别小心老年患者和有出血危险因素的患者。包括胃肠道出血，建议医生在治疗前和治疗期间内进行肾功能检测，

Malin强调，大约64 000人已经使用了该药。其中1例为肾功能衰竭（禁忌症），在本组中，同时修订部的指导也呼吁采取行动，

Malin表示，