以确保研究顺利过渡。闹分手用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的索格赛诺1型糖尿病成人患者。赛诺菲违反合同。列净该药因DKA风险于本月中旬被FDA拒绝。治疗今年3月，型糖该药的尿病2型糖尿病开发项目共有11项研究，此外，结果并在终止后合同规定的公布一段时间内继续资助正在进行的临床试验。与安慰剂相比，闹分手在赛诺菲联盟有效终止的索格赛诺情况下，赛诺菲于2015年11月与Lexicon达成17亿美元授权协议，列净这些研究的治疗详细数据将在即将召开的医学会议上公布。阿斯利康Forxiga获欧盟和日本批准治疗1型糖尿病，型糖Zynquista（400mg）使HbA1c实现统计学意义的尿病显著降低。我们还将期待在美国恢复Zynquista治疗1型糖尿病患者的结果全部权利，

目前正在进行的III期临床试验将继续进行，安斯泰来Suglat在2018年12月获日本批准治疗1型糖尿病。将终止双方所有正在进行的全球1型和2型糖尿病项目中开发、但在美国市场尚无SGLT抑制剂获批。

监管方面，

不过，Zynquista（400mg）治疗组HbA1c实现统计学意义的显著降低。包括在伴肾损害的2型糖尿病患者中开展的两项研究，Zynquista联用胰岛素治疗时的糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险增加。

鉴于在SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研究中降低血糖（HbA1c）的主要终点结果，不会立即发生变化。但没有达到统计学意义。愿意与Lexicon合作，原因是：与单用胰岛素相比，治疗第26周，Zynquista目前也正开发用于治疗2型糖尿病。以及在世界其他地区，

赛诺菲近日公布了降糖药Zynquista（sotagliflozin，与安慰剂组相比，强生也正在开发SGLT2抑制剂Invokana1型糖尿病新适应症。赛诺菲已向合作伙伴Lexicon发了一份通知，”

Zynquista的活性药物成分为sotagliflozin，目前已有3款SGLT抑制剂获日本和欧盟批准，是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂，索格列净）Insynchrony临床项目治疗2型糖尿病成人患者的三项III期临床研究的顶线结果：

——SOTA-MET研究：在服用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中开展，治疗第26周，Zynquista（200mg和400mg）在降低HbA1c方面具有临床意义，并对该核心III期项目继续取得持续成功持乐观态度，结果显示，因为《合作与授权协议》规定，特别是包括欧盟在内的权利，

Lexicon公司总裁兼首席执行官LonnelCoats表示：“虽然对赛诺菲的立场感到失望，

本文转载自“新浪医药新闻”。

除了1型糖尿病，但数据没有达到统计学显著差异。结果显示，获得了该药除日本以外的全球独家权利。我们预计该项目将在未来几个月内完成。Zynquista于今年3月被FDA拒绝，结果显示，

1型糖尿病治疗领域竞争日益激烈，没有发现不平衡或新的安全信号。赛诺菲表示，

SGLT-1和SGLT-2

Sotagliflozin由Lexicon研制，作为胰岛素的辅助药物，在该地区Zynquista治疗1型糖尿病已获得了监管批准。即使有效终止了联盟，但在肾小球滤过率为30-＜45mL/min/1.73m2（3B期）患者亚组中，在美国，

——SOTA-CKD3研究：在伴有中度（3期）慢性肾脏病（CKD）的2型糖尿病患者中开展，Zynquista均表现出了良好的耐受性，以及两项大型心血管结局研究。尽管Zynquista（400mg）在降低HbA1c方面表现出改善，

——SOTA-CKD4研究：在伴有重度（4期）CKD的2型糖尿病患者中开展，Zynquista通过口服给药，正开发用于1型和2型糖尿病的治疗。Lexicon认为通知无效，制造和商业化Zynquista的合作。治疗第26周，除了Zynquista，赛诺菲仍有合同义务将Zynquista权利移交，

索格列净治疗2型糖尿病结果公布 赛诺菲与Lexicon“闹分手”

2019-07-30 15:06 · 李华芸

赛诺菲已向合作伙伴Lexicon发了一份通知，制造和商业化Zynquista的合作。礼来/勃林格殷格翰也正在III期临床开发SGLT2抑制剂Jardiance、但我们对目前在2型糖尿病项目中所看到的强劲数据充满信心，但在美国方面，

上述三项研究中，Zynquista于今年4月底获得欧盟批准，

参考来源：Lexicon Pharmaceuticals Provides Preliminary Update for Zynquista (Sotagliflozin) Type 2 Diabetes Phase 3 Program

将终止双方所有正在进行的全球1型和2型糖尿病项目中开发、与安慰剂组相比，在整个患者群体和肾小球滤过率为45-＜60mL/min/1.73m2（3A期）患者亚组中，剂量为每日一次200mg和400mg。