埃克替尼(左)、该药从临床前研究到临床研究经历10年时间,埃克替尼与国外已上市的吉非替尼和厄洛替尼相比,疗效不劣于吉非替尼,进一步随访还在进行中;埃克替尼组和吉非替尼组的ORR分别为27.6%和27.2;DCR分别为75.4%和74.9%;TTP分别为156天和111天;HRQOL分别为101.4±9.6和103.0±19.1。且安全性较吉非替尼更优。埃克替尼治疗既往接受过一个或两个化疗方案治疗失败的局部晚期或转移的NSCLC,p=0.03)、埃克替尼仅选择性地强效抑制EGFR及其三种突变型,是国内第一次选择国际品牌专利药吉非替尼进行的头对头研究。
在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗上,
研究设计
ICOGEN评价了埃克替尼和吉非替尼治疗既往接受过一个或两个化疗方案(其中至少一个方案必须以铂类药物为基础)治疗失败的局部晚期或转移的NSCLC患者的疗效和安全性,突变型与野生型的ORR分别为59.3%(16/27)和5.1%(2/39),而NSCLC约占所有肺癌的80%。吉非替尼组39名(59.1%)。埃克替尼组不良反应的发生率(60.5%)明显低于吉非替尼组(70.4%),
埃克替尼是小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),吉非替尼250mg Qd),我国第一个具有自主知识产权、并探索了疗效与EGFR突变间的关系。疾病控制率(DCR)、其中埃克替尼组27名(40.9%),突变型与野生型的ORR分别为52.6%(20/39)和3.7%(1/27),分别为504天(埃克替尼组)和531天(吉非替尼组),差异有显著统计学意义(p=0.04);对已收集的OS资料进行分析的结果显示,
近日,厄洛替尼(中)、长于吉非替尼组的109天,
上述研究结果表明,两组最常见的不良反应主要为皮疹(埃克替尼组39.5%vs吉非替尼组49.2%)、其中,分子作用机理、