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美罗华两种罕见病治疗新药获FDA批准

2011-04-29 00:00 · spring

FDA日前批准罗氏的美罗美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，这两种罕见的华两获疾病可引起血管炎。每周给药共4周，种罕治疗>

一项单盲试验证实了美罗华的见病安全性和有效性，

新药因此后续治疗的批准安全性和有效性尚未得到证实。在美国各自有少于2万的美罗人群患病。这些问题需要在上市后试验研究中进一步评估。华两获这两种罕见的种罕治疗疾病可引起血管炎。目前病因尚不明确，见病在该试验中197位WG或MPA患者随机给予美罗华联合糖皮质激素治疗，新药美罗华用于治疗WG和MPA患者一个疗程以上和长期用药的批准安全性需要更多的数据加以判定。目前病因尚不明确，美罗6个月后，华两获并且都是种罕治疗罕见疾病， WG和MPA患者的血管炎会导致组织损伤。或者每日口服环磷酰胺加糖皮质激素以减轻病情。与用环磷酰胺治疗组相比，>

因为还没有对美罗华的再治疗正式进行评估，美罗华治疗的患者中64%症状完全得以缓解。在美国各自有少于2万的人群患病。并且都是罕见疾病，>

WG和MPA患者的血管炎会导致组织损伤。 一项单盲试验

FDA日前批准罗氏的美罗华（利妥昔单抗）与糖皮质激素（类固醇）联合用于韦格纳肉芽肿（WG）及镜下多血管炎（MPA）患者的治疗，