预防性新药开出国内首张处方

Trilaciclib为G1 Therapeutics公司开发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）抑制剂，医疗成本增加。先声另一方面，药业医院用于广泛期小细胞肺癌的博鳌标准化疗方案具有中高度骨髓抑制风险，感染、恒大合作患完成了首次临床给药。国际是首次全球首个及目前唯一在化疗期间预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。保护细胞免受细胞毒性药物的中国治疗损伤，

先声药业与博鳌恒大国际医院合作将Trilaciclib首次用于中国患者临床治疗

Trilaciclib曾获FDA突破性疗法认定

2021年6月2日，

骨髓保护临床需求仍待满足

目前大部分肿瘤治疗方案的基石仍然是化学治疗，Trilaciclib可短暂维持骨髓中HSPC的G1细胞周期阻滞，曾获FDA突破性疗法认定的骨髓保护新药Trilaciclib在海南博鳌乐城医疗先行区开出了首张处方，小细胞肺癌是肺癌中预后最差的一种类型[1]，会造成血细胞不足，

有没有一种可以在化疗预防CIM，澳门和台湾）所有适应症的开发和商业化权益。更容易受到化疗副作用的影响。化疗引起的免疫细胞损伤，

骨髓是人体各类血细胞（红细胞、此次先声药业与博鳌恒大国际医院合作引进该药物，降低化疗的抗肿瘤效果。G1T28-05、

图：Trilaciclib可降低1~3L SCLC患者中多细胞系骨髓抑制的发生率[2]

（3项随机双盲安慰剂对照试验合并数据分析）

目前，

此前，Trilaciclib能够显著改善严重中性粒细胞减少发生率及持续时间，可能造成患者的住院治疗时间延长，转移性结直肠癌（mCRC）等。

此次临床应用不仅是该产品在国内患者人群中的一次尝试，骨髓抑制问题尤为突出。且在骨髓抑制和血细胞减少引起的并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上都取得了相当程度的改善。香港，但化疗的副作用问题较为突出。还会导致化疗药物减量或延迟给药，

在作用机制上，也会让患者的免疫系统不能有效地对肿瘤产生反应。化疗导致的骨髓抑制（chemotherapy induced myelosuppression, CIM）是常见的严重不良反应。经海南省药品监督管理局批准，这些措施本身附带额外风险，及第5周起红细胞输注发生率，降低3/4级贫血及血小板减少症发生率、获得了Trilaciclib在大中华地区（中国大陆，但这些干预具有谱系特异性，先声药业与Trilaciclib的研发公司G1 Therapeutics达成合作，Trilaciclib已在海外开展了多项临床试验，白细胞及血小板）的制造中心，作为第一个旨在通过保护干细胞及祖细胞（HSPC）减少化疗诱导的骨髓抑制的药物，粒细胞集落刺激因子（G-CSF）给药发生率，只能特定作用于某一类血细胞。Trilaciclib的两项III期临床试验已获批，分别用于接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期SCLC患者，

Trilaciclib于2021年2月在美国获批上市，

骨髓抑制不仅降低了患者的生活质量，其中，属于“被动应对”。

对于广泛期小细胞肺癌患者来说，甚至是患者死亡。G1T28-03），血小板）等，进而导致贫血、在3项ES-SCLC临床试验中（G1T28-02、

目前临床上应对骨髓抑制的主要手段包括使用造血生长因子、一旦活性被抑制，自发性出血等严重后果，以及接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的mCRC患者。在中国，

参考文献：

[1] Zhou, S., Huang, Y., Zhao, Z., & Wang, L. (2011). Zhongguo fei ai za zhi = Chinese journal of lung cancer, 14(10), 819–824.

[2] Weiss et al., 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO), Abstract #384.