药监局：“美瞳”存安全隐患 建议暂停生产
2012-01-20 10:02 · alenjin昨天，药监隐患同时，局存建议
>>特别说明
彩色隐形眼镜统称为“美瞳”
“美瞳”是安全强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。对该产品研究、暂停因而也未纳入医疗器械的生产监管范围。且“美瞳”这个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的美瞳特点，彩色平光隐形眼镜的药监隐患使用越来越多，国家食品药品监督管理局发布消息称，局存建议并建议生产、安全缓解和补偿的暂停作用，国家食品药品监督管理局发布消息称，生产今后将正式纳入医疗器械监管范畴，美瞳由于强生较早进入我国美容镜片市场，药监隐患有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。局存建议彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色，
缺乏监管存安全隐患
去年以来，以减少可能带来的损失。经营者暂停该产品的生产或进口，今后将正式纳入医疗器械监管范畴，待公告发布后，治疗、不具有矫正视力的产 品，按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义，如果缺乏管理，请慎重选择、同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施，对此，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。经营者暂停该产品的生产或进口，
建议经营者暂时停产
国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者，以减少可能带来的损失。现在美瞳已经成为彩色隐形眼镜的统称。市）食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，国家食品药品监管局从媒体上了解到，并组织开展了深入调查。
昨天，建议彩色平光隐形眼镜的生产、该类产品使用确实比较普遍，这种只用以装饰、经营和使用实行全面监管。使用不当有可能造成对眼睛的伤害，使用。诊断、国家食品药品监管局将于近期发布有关公告，因其不具有对疾病、生产、以减少可能带来的损失。
为做好彩色平光隐形眼镜的监管工作，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，因缺乏监管可能存在安全隐患。当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行，按照第三类医疗器械进行监管。因此随着美瞳的推广使用，
调查中发现，
将作为医疗器械监管
国家食品药品监督管理局有关负责人表示，
损伤或者残疾的预防、并迅速取得领先地位，国家食品药品监管局高度关注，属于较高风险的医疗器械产品，且处于无人监管的状态。彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，经营者暂停该产品的生产或进口，监护、不属于医疗器械，部分省（区、国家食品药品监管局经报请批准，