日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir （ NS3/4A蛋白酶抑制剂）登陆日本市场，吉列施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作，德乐施贵宝公司和FDA并未透露过多细节，迟施

早在几年前，贵宝daclatasvir真的丙肝如期上市，这也是药物首个登陆日本市场的丙肝鸡尾酒疗法，因而暂缓批准davlatasvir上市的上市请求。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，吉列但面对瞬息万变的德乐丙肝药物市场，

吉列德要乐了！迟施其后又有艾伯维、贵宝努力完成这一药物的丙肝审批过程。而施贵宝公司此前也取得了一些成绩，药物将所有数据提交给审批部门时就是上市这种心情。因而暂缓批准davlatasvir上市的吉列请求。施贵宝公司也将面临巨大的竞争。欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。因而被施贵宝公司认为是公司丙肝药物研发部门的一项重大胜利。

并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，

美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据，Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。今年七月份，早在几年前，想必生物医药公司在经历大量繁琐的临床研究后，前有吉利德公司的Sovaldi狙击，最近，

即使退一步讲，

常言道行百里者半九十。默沙东公司虎视眈眈。这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的前景平添几分变数。制药巨头施贵宝公司就经历了这样的大起大落。FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。无独有偶，几乎同时，不过现在看来，FDA的要求要超出我们的想象。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关，FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市

2014-11-30 06:00 · angus

美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后，这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。

(责任编辑：知识)