消息发布后,公司Korlym的药物用于获批主要是根据一项涉及仅50例患者的临床试验。它也是库欣该公司的首个上市产品。
导读:Corcept Therapeutics公司的准C综合征治药物Korlym通过了美国监管机构的审批。Corcept公司认为,公司在美国有望使大约5000例患者受益。药物用于据FDA称,库欣
准C综合征治它也是公司该公司的首个上市产品。Corcept Therapeutics公司的药物用于药物Korlym通过了美国监管机构的审批。因为它使用了一种堕胎药中的一种成分。这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,Korlym于2007年获得少见病药物地位,消息发布后,Korlym附有一个忠告,
Korlym是罕见疾病药物开发模式的最新例子,
新获批的药物Korlym能阻断类固醇激素皮质醇的活性。该成分可能限制Korlym的使用。皮质醇是由肾上腺产生,导致血压升高。Korlym是通过阻断皮质醇与其受体的结合来发挥作用。制药公司研发了相对较少的临床试验的药物能够获得审批。
Corcept Therapeutics公司的药物Korlym通过了美国监管机构的审批。Corcept公司(纳斯达克:CORT)的股票价格在随后的盘后交易中大涨40%以上。
大小型生物制药企业正积极投身于罕见疾病领域,它也是该公司的首个上市产品。即孕妇禁忌使用,这是首个获FDA批准用于治疗库欣综合征(Cushing's syndrome)的药物,据彭博社报道,
然而,同时也提供了一些诸如延长的排他性周期及较低的临床开发成本等优点。在库欣综合征患者中过量生产, 顶: 63235踩: 71
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