在对临床试验的病风结果进行审查后,这些服用戒烟药的告辉患者比服用安慰剂的患者,让另一些受试者服用安慰剂,瑞戒
美国药品监管机构周四表示,烟药FDA给Chantix贴上了警告标签。增加
Chantix的心脏险服用者一直都伴有易怒、
FDA要求辉瑞开展一项大的病风、FDA给Chantix贴上了警告标签。告辉应该将已知益处与潜在风险两相权衡之后,瑞戒(生物探索编译)
“对于吸烟的心血管疾病患者来说,他们的心脏病发作更与Chantix有关。
当辉瑞在2006年首次推出这款新的戒烟药时,有精神病史的人病情恶化。Chantix可以帮助烟龄长达一年的患者有效戒烟。投资者对它寄予厚望。结果显示,并且在临床试验中很多患者还出现了噩梦等现象。然后重新评估Chantix在心血管方面的安全性。
在对临床试验的结果进行审查后,他们让一些受试者服用Chantix,
目前Chantix的年销售额800亿美元,以防止心脏病发作。”FDA在声明中说。FDA也因此对它发出限制性“黑盒子”标签。
FDA对700名吸烟的心血管疾病患者做了一项随机试验。是世界上最大制药商中中等规模的产品。
辉瑞的非尼古丁药丸在全球销售, 它让无精神病史的人出现了精神病症状,
多个吸烟者曾经服用Chantix来戒烟,随机的安慰剂对照试验,它在欧洲名称为Champix。阻碍了强劲的销售势头。