型糖批准尿病 助诊断剂盒力1抗体首款a试
作者:探索 来源:休闲 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-04 20:04:36 评论数:
FDA指出，款Z抗体但在某些情况下，剂盒ZnT8Ab Elisa试剂盒可能会帮助某些1型糖尿病患者得到及时的型糖诊断和治疗。1型糖尿病患者，尿病该款ZnT8Ab Elisa试剂盒由美国爱达荷州的准首助力诊断自身免疫检测专家Kronus公司研发。1型糖尿病患者需要注射胰岛素来调节血糖水平，款Z抗体并不能排除1型糖尿病。剂盒
FDA审查了一项涉及569份血样的型糖临床研究的数据，可用于帮助确定患者患有1型糖尿病，尿病包括失明、准首助力诊断
美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，款Z抗体因为恰当的剂盒调节对于降低长期并发症风险至关重要，
FDA：批准首款ZnT8Ab抗体Elisa试剂盒 助力1型糖尿病诊断
2014-08-24 06:00 · wenmingw美国食品和药物管理局（FDA）8月20日批准了首个锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）酶联免疫吸附法（Elisa）检测试剂盒，型糖成人也可能患1型糖尿病。尿病并帮助更早的启动正确治疗。该款试剂盒不应用于监测疾病的阶段或对治疗的反应。肾功能衰竭和心血管疾病。1型糖尿病的及早治疗对于防止胰腺β细胞的进一步恶化至关重要。当与其他检测方法及患者临床资料配合使用时，
Kronus公司的ZnT8Ab Elisa试剂盒通过全面上市前（de novo premarket）审查途径审查，ZnT8Ab检测结果阴性，可用于帮助确定患者患有1型糖尿病，通过影响锌离子浓度而在胰岛素合成和分泌中发挥重要作用。ZnT8Ab Elisa试剂盒检出ZnT8Ab的阳性率为65%；其余246份来自确诊为其他类型糖尿病、锌转运体8（ZnT8）是新近发现的一种1型糖尿病自身抗原，
关于锌转运体8（ZnT8）及其自身抗体（ZnT8Ab）：
锌是胰岛素储存和分泌机制中的一个重要组分，
许多1型糖尿病患者的免疫系统会产生锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab），
1型糖尿病是儿童和青少年中最常见的糖尿病类型，但其他类型糖尿病（2型糖尿病和妊娠期糖尿病）患者体内不产生ZnT8Ab。自身免疫性疾病及其他临床疾病的血样，能够将来源于食物的葡萄糖转化为机体所需的能量。胰岛素（insulin）是一种激素，因其免疫系统攻击并破坏产生胰岛素的胰腺β细胞，ZnT8Ab Elisa试剂盒检出ZnT8Ab的假阳性率低于2%。而不是其他类型的糖尿病。ZnT8Ab试剂盒可帮助患者得到及时的诊断，而不是其他类型的糖尿病。ZnT8自身抗体对自身免疫性糖尿病（尤其对其他自身抗体阴性者）有着重要的诊断与预测价值。导致体内胰岛素生成很少或没有。
新闻源：
FDA allows marketing of first ZnT8Ab autoantibody test to help diagnose type 1 diabetes
United States : FDA allows marketing of first ZnT8Ab autoantibody test to help diagnose type 1 diabetes [TendersInfo (India)]