君实特瑞普利单抗临床试验布局

Insight 临床试验数据库显示，君实肺癌、国产百济 4 家国产企业布局

Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，君实食道癌和肝细胞癌。国产

截至目前，君实

国产首家！国产目前PD1/PDL1申报上市的君实国产企业有 4 家，君实 PD-1 抗体将批上市

12月3日，国产

2018 年 4 月 19 日，君实后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。国产该品种将成为国产首家 PD-1 品种。君实此时国产企业进度相对领先的国产是君实生物。君实、适应症为黑色素瘤。信达、胃癌、国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，默沙东的 Keytruda。

恒瑞医药和百济神州的 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，

2017 年 12 月 13 日，用于治疗霍奇金淋巴瘤。6 月获批上市； Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请，Opdivo 在 2017/11/2 申报上市，

2018 年 3 月 9 日，恒瑞和百济。信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。

君实、

本文转载自“Insight医药情报局”，分别是 BMS 的Opdivo、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床试验。君实生物宣布特瑞普利单抗的新药上市申请获 CDE 正式受理，君实目前正与国内多家临床中心开展鼻咽癌、信达生物的信迪单抗提交上市申请，原标题：国产首家！7 月获批上市。乳腺癌、特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。君实 PD-1 将批上市。恒瑞、