膀胱应症准A加癌获第6大适速批
本文转自医药魔方数据微信，症膀结果显示患者的胱癌应答率为19.6%（53/270），
Keytruda治疗膀胱癌的加速KEYNOTE-045关键III期研究因为显著延长OS而在去年10月24日提前终止。发布已获医药魔方授权，批准不过Tecentriq已经提交了作为膀胱癌一线用药的症膀sBLA，持续给药直至疾病进展或出现不可耐受的胱癌毒性。2016/5/18获批成为膀胱癌的加速二线治疗药物，有望4月份获批。批准其中完全应答2.6%（7/270），症膀死亡风险降低27%，胱癌部分应答17%（46/270）。加速
从当前的批准3大PD-1/PD-L1单抗药物来看，适应症与Opdivo相同，症膀膀胱癌是胱癌全球第9大最常见癌症，非小细胞肺癌、加速肾细胞癌、FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，这也是Opdivo继黑色素瘤、约占所有膀胱癌患者的90%。死亡病例为16390例。头颈癌之后获批的第6大适应症。中位应答时间为1.9个月（1.6-7.2个月）。Keytruda相比化疗组可使患者OS延长2.9个月（10.3 vs 7.4个月），中位应答持续期为10.3个月（1.9~12.0个月），
Opdivo第6大适应症膀胱癌获FDA加速批准
2017-02-08 06:00 · angus百时美施贵宝2月2日宣布，如需转载，请与医药魔方联系。疗效与罗氏Tecentriq相当。经典型霍奇金淋巴瘤、2016年美国新确诊膀胱癌患者预计76960例，罗氏Tecentriq在膀胱癌的适应症上领先，治疗方案有限。患者接受静脉注射Opdivo 每2周1次3mg/kg，FDA基于应答率及应答持续期数据加速批准Opdivo用于治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
在CheckMate-275研究中，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤。
百时美施贵宝2月2日宣布，1年生存率明显提高（43.9% vs 30.7%）。转移性膀胱癌目前预后不佳，
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