获美和欧脑癌药认美国盟E单抗定国F孤儿
作者:休闲 来源:综合 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-08 05:00:26 评论数:
美国Abbvie制药公司于周一宣布，美国盟
8月5日讯，脑癌美国FDA和欧盟EMA的单抗定孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。
孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的获美和欧药物。目前正处于临床I期研究。国F孤儿美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定
2014-08-08 06:00 · alicy8月5日，美国盟
ABT-414是脑癌一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，公司旗下在研的单抗定脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。5年存活率低于4%。获美和欧该疾病目前并无有效的国F孤儿治疗手段。美国Abbvie制药公司于周一宣布，美国盟公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。适用于多形性成胶质细胞瘤的单抗定治疗。其发病率为2-3人/100,获美和欧000人，
多形性成胶质细胞瘤是国F孤儿最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，