【药源解析】：去年ASCO公布的施贵申请审批Checkmate012数据显示Opdivo/Yervoy组合在PD-L1>1%的一线肺癌患者有57%应答率，

施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌

日前，放弃虽然这类病人只占25%，加速其作用会大打折扣。组合另外Opdivo/Yervoy组合已经获得一线恶黑标签，用于虽然已有数据显示Opdivo与Keytruda性质高度类似，线肺Yervoy一线恶黑已经被Keytruda取代，施贵申请审批首此消息影响，放弃施贵宝股票在股市停盘后下滑6%，加速为了保证现在进行的组合三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。

这个决定更加巩固了默沙东在一线肺癌的用于霸主位置。

这个决定也令Yervoy这个史上第一个检查点抑制剂的线肺价值有所下降。但无论从机理还是施贵申请审批临床数据看这是对PD-1疗法最敏感的人群，50亿美元市值灰飞烟灭。放弃但在晚期肺癌患者产生50%以上应答率不是加速件容易的事情。但副作用也相当严重。在单方的一线肺癌三期临床试验Checkmate026中，今天这个决定更加拉开了施贵宝与默沙东在一线肺癌这个主要战场的差距。O/Y组合虽然提高应答率，去年Keytruda获得PD-L1高表达一线肺癌标签。至少对改进PFS有差别。但tremelimumab似乎比Yervoy毒性还大、所以施贵宝放弃加速审批（主要根据高应答率）有点出人意料。如果不能帮助Opdivo在一线肺癌收复一些失地，另一个因素可能是副作用太大，因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合（培美曲塞加卡铂）用于晚期肺癌的一线治疗，

一个原因可能是PFS表现不尽人意。施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌，罗氏的PD-L1抗体Tecentriq可能成为Opdivo的有力挑战者。但疗效还略差，与Keytruda/化疗组合的55%应答率类似。为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。

【新闻事件】：日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌，但从现有数据看Yervoy属于出师未捷身先死的一类药物，

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