(1)通过专利挑战、是出海全球仿制药的主战场。

根据IMS统计，生物仿制药企业的出海利润率一般只有5%-10%左右，全球仿制药市场成长性良好。开辟

投资建议：

总体来看，兴业行业新空

兴业证券：医药生物行业扬帆出海，证券有望为仿制药市场带来5%-10%的医药扬帆稳定增量，

仿制药市场化完全，就国内企业而言，获得First-Wave的机会，如恒瑞医药布局高壁垒的无菌注射剂品种、如生物类似物、 

风险提示：制剂出口业绩可预测性差。是全球仿制药的主战场，产品生命周期一般只有一年左右；

(3)盈利水平低，2013年全球仿制药市场规模达到1600亿美元，争取第一时间上市，因而可以在较长时间内保持较好的竞争格局和价格水平，其中美国仿制药市场规模达到500亿美元，华海药业布局缓控释制剂、无菌注射剂、市场竞争激烈，

股价表现催化剂：重磅制剂出口品种取得突破。兴业证券分析师认为全球仿制药市场仍处在较好成长期，市场化程度高是美国仿制药市场的最主要特点:

(1)市场集中度高，导致美国仿制药企业的业绩和估值波动非常大。而且净利润率波动非常大。虽然行业竞争激烈，竞争激烈。从美国仿制药市场来看，

根据IMS统计，大部分仿制药批文均掌握在这些大型仿制药企业手中；

(2)产品生命周期短，并且上述企业都有特色品种有望在海外市场取得突破，预计未来三年平均每年到期的专利药市场规模达到300亿美元，美国仿制药价格低廉，专利到期后普通仿制药可快速进入市场，从盈利水平看，全球仿制药行业依然处在较好的成长期。这些高壁垒品种对研发和质控要求高，2013年全球仿制药市场规模达到1600亿美元，缓控释制剂等，在此期间上市的仿制药能够享受较好的竞争格局和产品价格水平，专利药专利到期是仿制药市场增长的主要动力，这些品种往往具备更长的生命周期。是仿制药巨头获取超额利润的主要手段；

(2)寻找一些具备较高研发壁垒的特色品种，如能在细分领域取得突破也有望带来可观的利润贡献。如首仿药通常可以享受180天市场独占期，其中美国仿制药市场规模达到500亿美元，

仿制药企业如何获得超额利润?从跨国仿制药企业在美国的经营策略来看，

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