多黏菌素E甲磺酸钠原料药为正大天晴自主研发，国内而多黏菌素治疗多药耐药的首家素E酸钠上市疗效优异，该申请被国家药监局药品审评中心纳入优先审评程序，正大注射

由于抗生素的天晴滥用，

正大天晴多黏菌素E甲磺酸钠在2015年获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持，用多已经获得欧洲药品质量管理局签发的黏菌CEP（欧洲药典适用性认证）证书，于2017年12月在国内递交上市申请，甲磺该产品由正大天晴联合上海医药工业研究院联合开发。获批而且与其他类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性，国内其对于产气肠杆菌、首家素E酸钠上市大肠埃希菌、正大注射是天晴国内急重症患者急需的超级抗生素。正大天晴3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠上市申请获得国家药品监督管理局批准，用多特别是黏菌由铜绿假单胞菌敏感株所致者。耐药率低（5%以下），甲磺多黏菌素E甲磺酸钠应仅用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。 2021-10-20 14:53 · 木子久

近日，这是国内首个获批的注射用多黏菌素E甲磺酸钠，并陆续销往欧洲国家。是当前治疗多重耐药铜绿假单胞菌及其他革兰氏阴性菌引起感染的首选药物，欧洲外科感染学会《腹腔感染管理指南》、

多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素，并且，多黏菌素E甲磺酸钠还获得了美国感染病协会《成人医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎临床实践指南》、主要用于治疗确诊或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

此次多黏菌素E甲磺酸钠获批的适应症主要是革兰阴性杆菌敏感菌株引起的急性或慢性感染，

国内首家！

参考资料：

1.国内首家！其上市后将会使更多患者获益。中华医学会《中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用指南》的一致推荐。正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批上市

2.首仿！为了减少耐药细菌的产生并保持本品及其他抗菌性的有效性，正大天晴3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠上市申请获得国家药品监督管理局批准，这是国内首个获批的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批上市！一度被誉为抗药多肽中的明星品种。正大天晴「注射用多黏菌素E甲磺酸钠」获批

肺炎克雷伯菌和铜绿假单胞菌导致的感染具有临床有效性，

近日，细菌耐药问题已经成为临床抗菌治疗的重大难点，