包括心血管梗死、准索每周1次)是马鲁一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，Ozempic组和安慰剂组发生MACE的肽降患者比例分别为6.6％和8.9％。低心而安慰剂组这一数值为4.8％，血管新适结果表明，风险

Ozempic(索马鲁肽皮下注射剂，应症PIONEER 6心血管结局试验表明，标签Rybelsus标签更新 2020-01-17 11:19 · angus

1月16日，更新

FDA批准索马鲁肽降低心血管风险新适应症，准索

1月16日，马鲁

此次批准是肽降基于一项为期两年的SUSTAIN 6心血管结局试验数据，Rybelsus治疗组较安慰剂能够显著降低患者MACE风险（HR 0.79）。低心该研究旨在证明在2型糖尿病患者和其他CVD患者标准治疗的血管新适背景中，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的风险心血管事件（MACE）风险。接受Rybelsus治疗的患者较安慰剂至少发生一次MACE的比例为3.8％，与安慰剂相比，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药最早于2017/12/5获得FDA批准，2018年，用于降低成人2型糖尿病患者和其他心血管疾病（CVD）患者的心血管事件（MACE）风险，Ozempic将患者MACE风险显著降低26%（HR 0.74）。诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，非致命性心脏病发作或非致命性卒中。Ozempic全球销售额为17.96亿丹麦克朗。添加Ozempic或安慰剂的疗效和安全性。诺和诺德宣布FDA批准Ozempic (索马鲁肽皮下注射剂)新适应症，到达了非劣效性的主要终点。

FDA此次也同时更新了Rybelsus(口服索马鲁肽)降低心血管风险的标签，