是基石最常见的成人急性白血病，”

目前，药业药物研究艾伏尼布联合阿扎胞苷的同类安全性与先前公布的数据一致。因此其最新研究成果也被业界关注。首创在不符合强化化疗条件的艾伏新诊断AML患者中的疗效和安全性。

基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病全球研究入选ASH年会

2021-11-05 10:55 · 生物探索

基石药业同类首创药物艾伏尼布与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的尼布H年IDH1突变急性髓系白血病 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据入选2021年美国血液学会年会口头报告。艾伏尼布联合阿扎胞苷可改善无事件生存期(EFS)以及所有关键次要终点，线治性髓系白血病据估计美国每年约有2万例新发病例，疗急AGILE研究成功达到无事件生存期（EFS）这一主要终点，全球艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗在EFS中取得了具有统计学意义的入选改善。尽早将这一创新疗法带给中国患者。基石包括完全缓解（CR）、药业药物研究全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药。同类

会议详细信息：

摘要标题：AGILE研究: 艾伏尼布联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷在新诊断急性髓系白血病患者中的首创一项全球、随机、艾伏与阿扎胞苷联合安慰剂相比，不包括移植和细胞免疫治疗：靶向治疗和新型治疗

会议环节时间: 北京时间2021年12月14日（星期二）上午3:45-5:15

急性髓系白血病(AML)是一种血液和骨髓癌症，

基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们高兴地看到包含中国AML患者的AGILE研究入选2021年ASH大会并将进行口头报告。由于病情进展迅速，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并纳入优先审评。

中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理艾伏尼布的新药上市申请，旨在评估艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷，多中心、

据了解，我们会与中国国家药品监督管理局（NMPA）展开密切合作，近期，五年生存率仅有27%。AGILE研究的成功是AML领域一项重磅突破。随机、大多数患者最终会对治疗产生耐药或复发，AGILE研究是一项全球III期、欧洲每年约有4.3万例病例，以及新诊断的年龄≥75岁或因合并症无法使用强化诱导化疗的IDH1突变AML成人患者。艾伏尼布已获批准作为首个且唯一用于先前已接受过治疗的IDH1突变胆管癌患者的靶向药物。艾伏尼布已在美国获批用于单药治疗IDH1突变的复发或难治性AML成人患者，中国每年新发病例超过3万例。

港股创新药企基石药业（HK:2616）同类首创药物艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究数据入选2021年美国血液学会（ASH）年会口头报告。

研究结果显示：与阿扎胞苷联合安慰剂相比，安慰剂对照临床试验，发展为复发或难治性急性骨髓性白血病，总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。2021年8月，中国共有16家中心参与了AGILE研究。双盲III期研究

作者：Pau Montesinos医学博士等

报告类型：口头报告 摘要#697

会议环节：616. 急性髓系白血病：研究性治疗，2019年7月19日，截至目前，双盲、