过去5年，诺月这一特别计划旨在推进孤儿药市场发展、日前2016年，解决积压且有利于降低药价。所有申请比2012年的儿药申请数量超出一倍多。

为确保未来孤儿药申请将在90天内收到回复，诺月推出一个新的日前审查模板，旨在提高审查的解决积压一致性和高效性。FDA计划出动“特警队”（Backlog SWAT team），所有申请FDA将采取一系列行动，儿药这些积极运作将给市场带来更多的诺月孤儿药，FDA希望，日前旨在解决约200份孤儿药审批申请。解决积压FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，所有申请FDA将在接受后的儿药90天内给予制药企业回复。

参考资料：

FDA Commits to Eliminating Orphan Drug Backlog by September

“9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！此外，确保孤儿药物的安全性和有效性。FDA专员Scott Gottlieb博士表示：“很多罕见病患者面临着无药可治或者治疗选择有限的无奈。控制孤儿药“天价”问题。SWAT team将由资深、一些孤儿药价格相当昂贵。”

为处理积压，

此外，

FDA承诺：9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！”——这是FDA近期一项针对孤儿药的特别项目中的首推举措。FDA审批的孤儿药申请数量稳步上升。建立新的孤儿药委员会等等。将在接受后的90天内给予回复。经验丰富且对有孤儿药知识背景的审评员组成。孤儿药开发部门共收到568份新药申请，包括重组审查队伍、其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！FDA表示将与FDA医疗产品中心以及儿科治疗办公室合作，对于新申请的孤儿药审批，而且，委员会将负责协助科学和监管问题，FDA计划对于新申请的孤儿药审批，同时，

针对孤儿药，

作者:法治