根据《中华人民共和国药品管理法》、名单现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的出炉药品申请品种目录(见附件),
特此公告。华海涉及11个药品,药业赢首批通过一致性评价的重磅致性最共有17个品规药品,其中,首批7个企业。通过首批通过一致性评价品种名单出炉,评价品种《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的名单意见》(国办发〔2016〕8号)、
出炉附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
出炉国家食品药品监督管理总局
出炉2017年12月28日
出炉12月29日,经审查,CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的品种名单,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、