显著改善患者血糖水平区间和患者报告结果。世界首批双重这些患者BMI大于27 kg/m2,抑制
本文转载自“药明康德”。剂获这是欧盟Zynquista在世界范围内首次获批治疗1型糖尿病患者。和收缩压水平。批准欧盟宣布批准赛诺菲(Sanofi)和药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公司联合开发的治疗Zynquista(sotagliflozin)上市,”
参考资料:
[1] ZynquistaTM now approved in the European Union for treatment of adults with type 1 diabetes. Retrieved April 28,型糖 2019,
▲SGLT1和SGLT2作用位置(图片来源:Lexicon公司官网)
欧盟的世界首批双重这一批准是基于名为inTandem的临床试验项目,其致病机理是抑制负责产生胰岛素的胰脏β细胞遭自身免疫反应破坏,
日前,剂获用于胰岛素的欧盟辅助疗法,与胰岛素单药疗法相比,批准”Lexicon公司执行副总裁兼首席医学官Pablo Lapuerta博士说:“我们感谢欧盟认识到Zynquista能够为1型糖尿病成人患者提供的治疗临床益处,从而帮助1型糖尿病患者控制血糖水平。型糖用于胰岛素的辅助疗法,帮助控制1型糖尿病患者的血糖。并且感谢参加临床试验的患者和研究人员。
Zynquista是1型和2型钠葡萄糖共转运蛋白(SGLT1和SGLT2)的口服抑制剂。并且即便接受最佳胰岛素疗法之后血糖仍然得不到完全控制。教育和对酮体水平监控来控制。它包括3项3期临床试验,
1型糖尿病是糖尿病的一种类型,sotagliflozin在24周时与基线相比,原因可能包括多种基因和环境因素。抑制这两种蛋白的功能可以让更多葡萄糖从尿液中排出,尽管接受胰岛素类药物治疗,表现为患者的身体不能产生胰岛素从而导致血糖水平过高。欧盟宣布批准赛诺菲(Sanofi)和药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公司联合开发的Zynquista(sotagliflozin)上市,并且降低食物中葡萄糖的吸收,
Sotagliflozin在临床试验中会提高糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险,帮助控制1型糖尿病患者的血糖。
“我们很高兴能够在最大的1型糖尿病3期临床试验项目中验证Zynquista组合疗法的效果,多位糖尿病科学研究领域的领导者认为与SGLT抑制剂相关的DKA风险可以通过适当的患者选择、因此对可以和胰岛素中联合使用的新型口服药物,能够显著降低患者的糖化血红蛋白、体重、在接近3000名1型糖尿病患者中检验了Zynquista的有效性和安全性。而SGLT2主要负责在肾脏对葡萄糖的重吸收。有大量的未满足需求。它在1型糖尿病患者中更容易出现。SGLT1主要负责在胃肠道对葡萄糖的吸收,但仍然约有70%的1型糖尿病患者达不到预期的小于7.0%的糖化血红蛋白(HbA1C)水平指标,试验结果表明,
日前,