1月31日,质量召已召回部分化疗药物氟达拉宾。控制赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,问题物氟但目前尚未发现氟达拉宾的化疗过敏事件。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,药物而这种过敏反应有时会很严重。达拉 安万特公司并不是赛诺磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。所以后来批次不在此次召回的菲因一部分。
该公司表示,质量召
赛诺菲在一份声明中说,控制
该公司表示,问题物氟患者服用氟达拉宾可能产生“过敏反应”,化疗
赛诺菲因质量控制问题召回化疗药物物氟达拉宾
2012-02-20 16:00 · tiffany据路透社2月16日报道,药物鉴于第三方的生产设施因素,由于质量控制问题,欧洲和美国的监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,由于Ben Venue实验室氟达拉宾的生产量颇多,这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。2010年6月以来,已召回部分化疗药物氟达拉宾。这次召回是一项预防措施。这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。赛诺菲表示,赛诺菲表示,
虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,故原因尚未明确。类似的反应与氟达拉滨的活性成分有关,世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,