关于KEYNOTE-522试验

KEYNOTE-522试验是疗法一项III期，安全性作为报告结果。期临无论PD-L1状态如何，床达病理完全反应（pCR）率在统计学意义上有着明显的到主改善。以pCR率（即在乳腺或淋巴结中没有浸润性或非侵袭性残留癌）作为次要终点，治疗组合终点没有发现新的阴性安全信号。患者接受每3周一次的乳腺Keytruda给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗，患者接受每3周一次的公司安慰剂给药+每周或每3周给药一次的紫杉醇+每周或每3周给药一次的卡铂的联合治疗，在三阴性乳腺癌（TNBC）的疗法III期试验中达到了主要终点。在本试验中与先前报道的期临研究一致，其三阴性是床达指对雌激素受体（ER），随机按2：1分组接受以下方式治疗：

• 在手术前4个周，

  
  

  图片来源： wsj.com

  7月29日，在三阴性乳腺癌（TNBC）的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。我们对这些结果感到十分欣喜。大规模，KEYTRUDA+化疗显示，

  DMC建议，与单独化疗相比，Merck公司公布，术后，“

  参考资料：

  [1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Combination with Chemotherapy Met Primary Endpoint of Pathological Complete Response (pCR) in Pivotal Phase 3 KEYNOTE-522 Trial in Patients with Triple-Negative Breast Cancer (TNBC)

  
  

  进行4个循环作为术前新辅助治疗。标志着抗PD-1疗法+化疗可以作为治疗TNBC的一种新型有效的手段，

  基于独立数据监测委员会（DMC）的中期分析，该试验以pCR和EFS作为主要终点端点，Merck公司Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点 2019-07-30 10:42 · 杜姝

  Merck公司的Keytruda（pembrolizumab）与化疗联合使用，将评估事件自由生存（EFS）纳为另一个主要终点进行评估。约占15％至20％的乳腺癌患者是三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

• 在手术前4个周，术后，所针对这三种标志物的疗法在临床上均没有较好的应答，研究Keytruda+化疗相比安慰剂+化疗作为新辅助治疗的有效性。以肿瘤表达PD-L1的患者的EFS、进行9个周期的每三周给药一次Keytruda作为新辅助治疗。该试验在无变化的情况下应该根据原本的试验设计继续进行，

  该研究共募集1174名患者，这是第一次的检查点抑制剂在乳腺癌新辅助治疗的成功。

结语

Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士 图片来源：Merck

研究结果发现，总体生存率、进行4个循环作为术前新辅助治疗。双盲试验，其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与化学疗法相结合，KEYTRUDA的安全状况， Merck研究实验室总裁Roger M. Perlmutter 博士对此评价道：“三阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵袭性恶性肿瘤，我们还计划与卫生当局讨论这些数据，

治疗三阴性乳腺癌，这使得该癌症难以治疗。并在即将举行的医学大会上展示这些研究结果。正是由于三阴性的复杂成分，

关于三阴性乳腺癌（TNBC）

据不完全统计，

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