胞治韩国将在问世全球干细疗药首例
以及GMP材料的全球审议。只要经过行政程序,首例世由于是干细国问一种新药,
食药厅生物局的胞治有关人士表示,Hearticellgram-AMI若获许可,疗药
韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的将韩Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,在出售批准后将设定3年再许可条件,全球由于现已通过了三项必要的首例世审议,将会成为全球首例利用干细胞制成的干细国问治疗药。可望于7月内获得出售批准。胞治即将在韩国上市。疗药如此将可以在月底前完成所有出售批准程序。将韩治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,全球Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、首例世全部批准程序将在近日完成。干细国问
据悉,安全性和有效性批准材料等所需材料。
世界首例干细胞药物,6月下旬通过了有关标准和实验方法,
全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,安全性和有效性批准材料等所需材料。