8大适应症！每周

最新用法的批准适应症为：

——转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持）

——先前接受过治疗的转移性非小细胞肺癌

——抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌

——在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌

——自体造血干细胞移植后复发或进展的，

2017年的每周美国癌症研究协会年会上就已经展示了nivolumab 480mg每4周一次与3mg/kg每2周一次具有相似的安全性和有效性。

而且此次同时更改了注射时间，批准FDA批准PD-1抗体Opdivo最新使用方法 2018-03-08 06:00 · angus

美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo的每周最新使用剂量：480mg每4周一次，用以迎合更多患者的批准特殊需求。每次注射30分钟。每周

每4周一次！批准

参考文献：

Zhao X,每周 Ivaturi V, Gopalakrishnan M, et al. A model-based exposure–response (E–R) assessment of a nivolumab (NIVO) 4-weekly (q4w) dosing schedule across multiple tumor types. Poster presented at: American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting; April 1–5, 2017; Washington, DC. Poster CT101.

Bristol-Myers Squibb’s Opdivo® (nivolumab)Now the First and Only FDA-Approved PD-1 Inhibitor to Offer Every Four-WeekDosing

这也是批准此次FDA批准新用法的依据。和塞瑞替尼或三线／多线系统治疗后复发进展的每周典型霍奇金淋巴瘤

——铂类治疗后复发或转移的头颈部鳞癌

——索拉非尼治疗后的肝细胞癌

——用于黑色素瘤根治性切除伴淋巴侵犯和转移的患者的辅助治疗

从此医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。同时施贵宝公司也已经生产240mg每瓶装的批准新剂量。

本文转载自“咚咚癌友圈”，每周施贵宝方面还指出更新的批准给药方案还有可能在将来继续提交FDA审批，原标题：必看！每周由曾经的1小时注射时间缩短到30分钟。FDA批准Opdivo最新使用方法和最全适应症！