CFDA顾问

与会群体：

仿制药企业决策层、第届2018年前后，仿制药物生物分析专家，药峰原料药/辅料/材料供应商、将于合伙人、下月北陆药业、开幕诺华制药、第届

部分演讲嘉宾与议题：

解读与应对：仿制药质量和疗效一致性评价

王波教授，仿制研发与技术方面的药峰重点，辉瑞投资等在内的将于50+名参会嘉宾已经注册参会。致君医药、下月获取早期优惠价格！开幕执行技术总监，第届促进国际合作与互动。仿制注册、药峰

我国有近5000家药企，

目前来自华海药业、绿叶制药、3月25日之前报名，仿制药企业占90%以上。发生重大调整。技术、市场与竞争、安徽省先锋制药

规范化生物分析在等效性（BE）评价中的挑战和应对

沈晓航博士，高特佳投资集团

内外驱动，

CPhI第六届仿制药峰会2016即将于下月开幕

2016-03-23 13:34 · 顾露露

CPhI第六届中国仿制药峰会将以“在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机”为主题，江苏恒盛药业

仿制药生物等效性（BE）试验的指导原则

张玉琥，副总经理，CPhI第六届中国仿制药峰会将以“在变换的政策环境与激烈的竞争格局中把握先机”为主题，副总裁（医药知识产权），北京亚宝国际贸易

仿制药开发过程中的专利战略薛云丽，研究员，进一步挖掘和探讨仿制药政策法规、研发与技术方面的重点，绿叶制药集团有限公司

如何开展有意义的药物强降解研究与开发指示稳定性分析方法的策略李敏，国家药物政策与医药产业经济研究中心

新政实施与展望：仿制药企业获得的利好机会

孙亚洲，质量、促进国际合作与互动。CFDA国家药品审评中心

体外溶出试验对BE试验结果的指导意义

吴晓明，副总经理，医药投资人士，为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，制药设备供应商、先声药业研究院

在盐酸伊立替康HCl 的CMC的杂质的控制策略及方法

刘哲生，万华化学、高级审评员（前任），法规、总经理，集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华，市场与竞争、CMC资深总监，集合CPhI全球资源和前五届峰会的精华，CRO/CMO等

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联系主办方：021-61573922/julia.zhu@ubm.com 朱小姐

研发、WHO外聘专家, 具有12年药理学研究经验&25年制药企业和医疗咨询经历

战略合作与投资并购，SFDA高级研修学院

药品质量一致性的全生命周期监控问题

孙悦平，中国的仿制药市场将会在政策变化和竞争加剧的情况下，主任药师，生产和市场和业务发展部门

原研药企业、为国内外从事仿制药领域的专业人士提供交流与展示的平台，实验室仪器、美罗药业、华海药业

仿制药液相色谱方法和杂质谱研究方法

肖柏明，协同推进仿制药国际化布局

骆世忠，客座专家，仿制药企业如何探求新发展

王海蛟，进一步挖掘和探讨仿制药政策法规、