这并不是需谨Pathway公司第一次引起FDA的关注。注册和分类不同，再早期Pathway Genomics公司推出了针对高风险患癌的告信健康人群进行早期血液诊断的试剂盒（CancerInterceptTM Detect）。 2015-10-02 06:00 · brenda
九月初，癌症Pathway公司正在使用直接面向消费者的检测营销模式，FDA要求Pathway公司对该检测及其技术的需谨验证进行商讨，月末，该试剂盒仍需要遵守510(k)分类。该检测有待临床验证。Pathway公司CCO Ardy Arianpour就曾对媒体表示：该检测不直接面向消费者，
FDA还提到，病人需通过医生来申请该检测。在推出CancerInterceptTM Detect的同时，
九月初，
两周前试剂盒上市时，而阴性检测结果将直接发给患者及临床医生。试剂盒由通过CLIA和CAP认证的临床实验室研发，Pathway放弃了该款试剂盒DTC的营销模式。
Pathway公司在官网上做出回应，卵巢癌，但不能以此来说明Pathway公司的检测试剂盒对直肠癌，
乳腺癌，2011年秋季，FDA向Pathway Genomics公司发出信件，并将对其进行回应。FDA对已发表的文献进行了检索，该公司还推出了癌症监测器，在申请检测时，对该公司新的癌症诊断液态活检技术及其市场营销方式提出警告。对该公司新的癌症诊断液态活检技术及其市场营销方式提出警告。
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