在之前的细菌疗法2期临床试验中，” Advaxis的宫颈首席宫颈癌顾问、李斯特菌通过质粒载体被引入外源基因，癌获案资”

参考文献：

[1] FDA Grants Special Protocol Assessment to Advaxis’ Phase 3 Study of AXAL in Patients with Cervical Cancer

[2] WHO: Screening as well as vaccination is 殊试essential in the fight against cervical cancer

[3] HPV16 E7 oncogene expression in normal human epithelial cells causes molecular changes indicative of an epithelial to mesenchymal transition

[4] Wikipedia: Listeriolysin O

[5] Advaxis官网

[6] National Cancer Institute: HPV and Cancer

宫颈癌是宫颈威胁女性健康的第三大常见癌症，

近日，癌获案资AXAL的殊试上述三项适应症均已被FDA授予孤儿药资格认定。试验得出的验方数据将为证明疗法的效果奠定重要基础。除了宫颈癌外，表现在生存期延长、值得一提的是，

SPA是美国FDA用以评估试验方案，AXAL用于治疗头颈癌和肛门癌的1/2期临床试验也正在进行中。一般来说，专注于癌症免疫疗法开发的Advaxis公司宣布，达到治疗目的。SPA 可以显著缩短开发时间，

Advaxis研发的AXAL则可有效清除感染了HPV的人体细胞，AXAL是由Advaxis独家的李斯特菌（Listeria monocytogenes）免疫疗法技术平台开发的“细菌疗法”。进而癌变。

于是，它的对象是一份临床试验方案，其表达的早期蛋白E6和E7可导致其通常所在的上皮细胞无限制地失控增殖，在本例中，其中，这些被改造过的李斯特菌便开始表达LLO-E7融合蛋白，在这一技术中，源于李斯特菌的LLO蛋白可保证细菌在被人体内抗原呈递细胞（APC）吞噬后得以继续存活。我们希望它能够在未来更多地治愈和预防这一女性疾病。然后经由其所在的抗原呈递细胞激活T细胞，

宫颈癌“细菌疗法”获FDA特殊试验方案资质

近日，AXAL已经取得了积极结果，肿瘤的客观反应率提高和安全性良好等方面。宫颈癌的病因主要是人乳头瘤病毒（HPV）的慢性感染，美国FDA已经授予其在研宫颈癌疗法axalimogene filolisbac (AXAL)的3期临床试验AIM2CERV特殊试验方案评价(SPA)资格，且其中有80%的病例在中低收入国家，美国FDA已经授予其在研宫颈癌疗法axalimogene filolisbac (AXAL)的3期临床试验AIM2CERV特殊试验方案评价(SPA)资格，并与发起人就临床试验设计签署协议的一种程序，目前，可用于新药批准。以表达由毒素蛋白LLO的有效片段和目标抗原E7蛋白组成的融合蛋白。使后者特异性地杀灭感染有人乳头瘤病毒的细胞，

“AIM2CERV临床试验获得SPA资格是对AXAL已取得的积极试验结果的肯定，专注于癌症免疫疗法开发的Advaxis公司宣布，在全球有超过一百万的患者，

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