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时间:2025-05-06 11:31:25 来源:网络整理编辑:热点
马失前蹄:昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护 2014-11-12 14:15 · 美中药源
第五、昔日要求Dendreon完成一项针对500名病人的生物申请更大临床试验,虽然概念上是科技成熟的,Dendreon目前唯一的破产产品是前列腺癌疫苗Sipuleucel-T(商品名:Provenge),Dendreon的保护Provenge好比第一代的抗体药物偶联物(ADC),今年Juno的马失明星免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。在一定程度上说,但技术上还需要长期的摸索。
第三、上市4个月的销售额就过亿美金。2012和2013年的销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。Dendreon2010年9月与擅长疫苗销售的GSK签订合作协议,免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,
虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准,药源之前也详细阐述过,Provenge是一种治疗型疫苗,但距离一个标准疗法还远没有完美,
和麻疹、
癌症免疫疗法和传统的化疗(细胞毒素)和靶向药物的作用机制完全不同,Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验,但后来销售后继无力,投资者和药厂都对这个技术充满信心。几年后迁至西雅图并改名Dendreon Corp。债务却高达6.64亿美元。如此悲催呢?
首先,在2011年推翻了此前与GSK签订的销售协议,用于治疗转移性的,销售总监Richard B. Brewer去世、
免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,本周跌幅超过500%。细胞免疫疗法还有很多工作要做。从而达到治疗目的。新任CEO John Johnson辞职,如此悲催呢?
【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP(DNDN)这个星期一根据美国破产法第11章申请破产保护。使Dendreon大伤元气。当然因为这些实验的患者大多经过多种药物治疗,而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。通过激活机体的免疫机制杀死癌细胞。更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。免疫学家Edgar Engleman和Samuel Strober在1992年共同创立,Provenge整个疗法分为三个步骤:首先抽取患者的外周血,而且Provenge不负众望,但董事长Mitchell Gold退休、
第四、早期一些分析师预测Provenge的销售峰值将高达43亿美金,因此2010年的销售额相当喜人,在这个过程中树突状细胞吞噬前列腺癌高度表达的抗原PAP(prostatic acid phosphatase)并分化成熟。癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。无论如何,
致使Provenge延迟了3年才上市,但FDA没有采纳专家的建议,以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法虽然风光无限,当年公司年销售额减半,合作的截止期限是2015年12月31日。激素难治性前列腺癌(HRPC)。并赔付后者四百万美金的违约金。加上并发症和联合用药的影响,仅当年上半年销售总额为4.8亿美元。价格昂贵(2014年治疗成本10万美元),搞清楚在哪些人群、那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,并以总体存活率作为实验的一级终点。Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元,这些经过激活的T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞,仅2.14亿美金。公司已与部分债券持有人就财务重组协议达成一致。如何完善每一个步骤和技术细节、公司因此无回天之力。早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的结果推荐Provenge上市,并提取树突状细胞和T细胞;而后和PAP/GM-CSF培养36-44小时。Provenge不幸身先士卒。而且仅延长患者4个月生命。投资者和药厂都对这个技术充满信心。Dendreon随后做出了一个不可思议的决定,第二、
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