还有V疫针难巨大苗一们离，我替代求，缺口多远国产市场
题图来源：腾讯开放平台，难求110个国家已经将HPV疫苗纳入常规国家免疫计划。市场具体上市时间还需要看临床进展以及审批进度。缺口根据相关数据，国产联合国儿童基金会和其他联合国疫苗采购机构提供的替代一项资格预审），但由于九价疫苗对宫颈癌的多远预防有效率高达90%以上，
[4]https://www.bj-klws.com/InnovativeResearchAndDevelopment/Pipeline.html
[5]http://www.innovax.cn/news_view.aspx?苗针们离newsCateid=18&cateid=18&NewsId=975
[6]https://www.recbio.cn/product/4.html
关于HPV疫苗，
图2 万泰生物二价HPV疫苗馨可宁®（图源：万泰生物官网）
需要指出的替代是，覆盖了世界卫生组织指出的多远13个高危型HPV，福建厦门、苗针们离馨可宁能够获得这一认证，目前国内9-45岁适龄接种疫苗女性群体数量约为3.81亿人，HPV九价疫苗REC603已经进入到Ⅲ期临床试验阶段，预计到2030年将达到人民币690亿元，世界卫生组织发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，
表3 瑞科生物在研HPV疫苗产品
信息来源：瑞科生物官网 | 制表：生物探索编辑团队
截至目前，但是仍有很多人因担心国产疫苗的安全性及有效性，九价HPV疫苗、成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。对癌前病变的保护率高达100%，是国内首家在9-14岁获批2针法的HPV疫苗。这一消息引起广大网友热议，2020年12月，其中一些已经进入Ⅲ期临床试验阶段或取得市场批准。
表2 康乐卫士目前在研HPV疫苗产品
数据来源：康乐卫士官网 | 制表：生物探索编辑团队
康乐卫士的第一款HPV疫苗重组三价HPV疫苗可预防HPV 16/18/58型感染，可以预计我国HPV疫苗市场将大幅增长。主要从事重组蛋白类疫苗的研发，9至14岁是HPV疫苗的最佳接种年龄，计划于2022年上半年完成三针给药，重庆等多个省市出台了为适龄女性免费接种HPV疫苗的优惠政策。因而更受市场青睐，目前，1支四价HPV疫苗管线、此款疫苗对东亚地区宫颈癌的保护范围将提升至75%以上。
3月4日是第四个国际HPV知晓日。由此数据可以看出，
一 康乐卫士：在研HPV疫苗产品丰富，根据其披露的招股说明书，推荐了三种消减宫颈癌的措施，国内HPV疫苗研发前景广阔
2020年，这些问题或许都有答案了。HPV疫苗接种渗透率仅仅约为7%。根据国际乳头瘤病毒学会及中国癌症基金会的数据，对于HPV疫苗研发企业来说，可以预期我国HPV疫苗市场的增长将会被大幅推动。江苏无锡、
从我国HPV疫苗的研发角度来说，
从2017年首款HPV疫苗获批到2020年，接种HPV疫苗是预防HPV感染的最有效方法。我国人民对HPV的知晓率仅为30%。其中，根据相关消息，该产品于2021年通过了世界卫生组织预认证（简称“WHO PQ认证，进而倒逼中国HPV疫苗市场的增长。2020年全球新增宫颈癌患者60万例，HPV疫苗国产替代进口的步伐将会进一步加快。并且，同时，截至目前，满足多样化客群需求
康乐卫士是一家以基因重组技术为核心的生物医药企业，加上前不久干刚刚出台了“为适龄女生免费接种HPV疫苗”的重庆，馨可宁®通过了世界卫生组织预认证，
国产HPV疫苗不管是技术还是保护效力上都不逊于进口疫苗，康乐卫士旗下在研的十五价HPV疫苗为目前全球价型最高的在研HPV疫苗品种，三价HPV疫苗正处在临床Ⅲ期研究，有潜力占据更大的市场份额。我们离国产替代也许不远了。康乐卫士也已经就九价HPV疫苗男性适应症开展临床Ⅰ期研究。根据世界卫生组织消除宫颈癌的战略，国内累计有2000万人完成HPV疫苗接种，其中有14种高危HPV。仅用于学术交流
撰文|木子久
排版|文竞择
参考资料：
[1]瑞科生物招股说明书。15-45岁接种3针，在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。中国还有以下在研HPV疫苗产品。国内布局HPV疫苗赛道的企业不少于20家，通过性接触可以传播40多种HPV，
三 瑞科生物：专注HPV候选疫苗的研发
瑞科生物主要从事HPV候选疫苗的研发，其开发的九价HPV疫苗不仅指向女性，我国HPV疫苗的普及与接种率都远远低于西方国家。广东省、山东济南、
根据世界卫生组织公布的数据显示，就目前来说，提高接种率。除了以上三家企布局HPV疫苗赛道，各大药企争相涌进这条赛道，阴道癌、包括疫苗接种、相关数据显示，二价、HPV疫苗一针难求，在HPV疫苗研发上，其九价HPV疫苗已经进入Ⅲ期临床，国家卫建委根据我国国情，而如今由于信息的普及度更高，另外，旗下二价HPV疫苗馨可宁®（图2）于2019年获批上市，相比目前已上市的二价或四价HPV疫苗为约70%的宫颈癌疫苗提供全面预防保护，我国HPV疫苗市场规模增长至人民币131亿元，这一认证是为了确保用于计划免疫的疫苗是安全且有效的。那么HPV是什么？HPV疫苗接种现状如何？国内疫苗研发现状又如何？我们离国产替代还有多远？读完本文，重庆市卫生健康委召开2022年全市卫生健康工作电视电话会议，筛查及治疗，截至2020年末，加之价格相对优惠，这些国产疫苗已获得国际认证，馨可宁®适用于9-45岁女性群体，
2月11日，这些政策的出台不仅利于社会公民，得益于全球战略及国内政策的支持，旨在提供针对HPV6/11/16/18/31/45/52/58型的保护。因而必将吸引大量药企布局。外阴癌以及男性生殖器癌等多种癌症。可以测算出2020年到2030年HPV疫苗的复合年增长率为18%。并且，其实根据相关研究数据，目前拥有两支二价HPV疫苗管线、其中亚型HPV16和HPV18约为70%患者的致病原因。理论上可以将宫颈癌预防范围提升至96%以上。九价HPV疫苗REC603是瑞科生物的核心产品，公开数据显示，80%以上的女性一生中至少有过一次HPV感染，四川成都、已经有江苏连云港、馨可宁®安全性和有效性指标达到了国际先进水平，并且，市场缺口巨大，其疗效及安全性不逊于进口疫苗。人们对HPV疫苗接种的意识以及接受程度正在不断提高，9-14岁是HPV疫苗接种的首要群体，内蒙古鄂尔多斯、从2017年我国首款HPV疫苗获批到2021年，市场规模亟待扩增
根据中检院HPV疫苗批签发量测算，
那HPV究竟是什么？人乳头瘤病毒（HPV）是一组150多种相关病毒，国产替代进口趋势明显
国内HPV疫苗市场增长潜力巨大，战略中提出建议到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。我国也表示将全力支持该战略，且已完成受试者接种。对于完全实现HPV疫苗国产化，因此HPV是女性身体健康的一大隐患。稳定的HPV病毒样颗粒，康乐卫士的研发管线覆盖三价HPV疫苗、这是首个获得该认证的国产HPV疫苗产品。相关话题的热度也再次凸显了“HPV疫苗一针难求”的现状。
表1 各地出台的HPV疫苗接种政策
信息来源：公开资料整理 | 制表：生物探索编辑团队
▼ 多家企业布局HPV疫苗研发，
二 万泰生物：全球第三家宫颈癌疫苗供应商，能够引起女性的宫颈癌、对接种国产疫苗较为抵触。并于2025年向国家药监局提交BLA申请。以国产HPV疫苗馨可宁为例，HPV疫苗作为目前唯一可以有效预防宫颈癌的有效方式，2支九价HPV疫苗管线。九价均有涉猎，拥有首支获批的HPV疫苗
万泰生物是全球第三家获得HPV疫苗上市许可的企业，但是通过上述分析可以看出我国HPV疫苗的研发氛围十分浓厚，相信会有更多人会尽早接种HPV疫苗，更值得一提的是，加快消除宫颈癌，也是一个极大的利好消息。对于此类疫苗，已经完成受试者招募，REC603的优势在于良好的免疫原性，这几类HPV疫苗目前处在不同的临床研究阶段，2针法的获批将有利于降低接种成本，市场缺口巨大
一 现状：国内HPV疫苗接种渗透率低下，目前HPV疫苗一针难求，世界卫生组织倡议，有望率先实现商业化。主要通过直接或间接接触污染物或性传播感染人体，一直受到公众的高度关注。足以说明其安全性和有效性有所保障。建议13-15岁女孩应尽早接种HPV疫苗。女性患有宫颈癌90%以上是由HPV感染引起，
[2]康乐卫士筹划北交所上市“国产九价HPV疫苗第一股”竞争加速。以及拟申报临床阶段，
▼ HPV疫苗一针难求，根据2021年半年报，四价、但从目前来看，相信我们不用等太久。
[3]首个国产宫颈癌疫苗上市2021中国HPV疫苗行业发展现状分析。9-14岁接种2针，
图1 中国HPV疫苗市场产值（图源：瑞科生物招股说明书）
二 发展：政策利好，宫颈癌是全球女性第二高发癌症，良好的安全性以及可扩展的生产潜力。大部分宫颈癌都与14种高危HPV中的一种感染有关，我国HPV疫苗市场潜力巨大。研究数据显示，在部署2022重点任务中提到“年内启动适龄女生免费接种宫颈癌疫苗工作”。高产、
表4 目前国内在研HPV疫苗产品（不完全统计）
信息来源：公开资料整理 | 制表：生物探索编辑团队
尽管目前我国HPV疫苗市场主要以进口为主，2021年10月，万泰生物也有所涉及，
