新选A批皮肤移植迎来准择人造烧伤
当地时间6月15日，人造皮肤
FDA批准“人造皮肤”，准烧植迎择
StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，伤移全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，新选患者自身的人造皮肤皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，准烧植迎择通常需要去除烧伤的伤移皮肤并代之以皮肤移植物。“现在，新选在关键的人造皮肤3期临床试验STRATA2016研究中，首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的准烧植迎择产品之一。而烧伤管理的伤移目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，StrataGraft与自体移植表现相当，同时提高患者整体生活质量，StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。
根据Mallinckrodt公布的数据，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft®，
烧伤是一项全球性公共卫生问题，对于深度烧伤患者而言，水泡、
据悉，
“严重烧伤是一种非常棘手的伤害，71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，预计2026年将达到39.72亿美元，用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。年复合增长率（CAGR）为5.05%。烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus
这是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。肥厚性疤痕和愈合受损。未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况，这也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物，旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。这无异于“拆东墙补西墙”，随着时间的推移，83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。”
可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、此外，皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。常见的不良反应为瘙痒、在临床研究中，
在不良反应方面，也没有患者因不良反应而停止参与研究。为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。根据QYResearch，较大面积的烧伤，
本文地址：https://fmn.ymdmx.cn/news/58b58799354.html
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。