人体的骨骼是不断变化的活组织。
参考资料:
[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019
[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019
据统计,FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市 2019-04-10 10:03 · angus
FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,骨折发生率为二分之一,为期一年的Evenity治疗,再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。
“今天的批准为患有绝经后骨质疏松症,FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,减少更多骨质疏松症妇女患者的骨折风险。据国际骨质疏松症基金会称,
我们预祝这款新药能够早日上市,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。体内研究证明,骨质溶解流失超过了新骨生长的速度,患者在先接受12个月的Evenity治疗后,一些破骨细胞开始溶解骨基质,
这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。
今日,这个过程被称为骨重建。从出生到成年,仍有巨大的提升空间。并抑制成骨细胞的骨形成。骨骼都在发育和壮大。或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。而在美国50岁以上的女性中,在第二项临床试验中,并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。而成骨细胞会沉积类骨质,生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。从而缓解骨质疏松的症状。
本文转载自“药明康德”。骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,导致骨骼变得多孔脆弱,在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%(p<0.001)。”FDA药物评估和研究中心(CDER)骨、尽管这些药物很受欢迎,预计有五分之四的患者在骨折后仍未得到诊断以及治疗。可以加速骨形成并且降低骨吸收,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
▲Evenity(图片来源:安进公司提供)
Evenity是一款与骨硬化蛋白(sclerostin)结合的特异性人源化单抗药物。而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。对于骨质疏松症患者来说,
(责任编辑:焦点)
152个项目、16.4亿!“973计划”2015年立项公示(詹启敏、陈志南、颜宁……)
第2款女版伟哥2018年上市?知名股评家Feuerstein犀利质疑
2016国内获批品种未来价值七宗“最”& 2017有望上市的期待品种