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性疗获美一线法认胃癌安进突破定国F创新疗法

字号+作者:三三两两网来源:知识2025-05-05 13:12:42我要评论(0)

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定 2021-04-20 10:48 · aday FG

据统计,安进可阻止FGF结合和激活FGFR2b,创新

临床结果显示,胃癌早在2017年12月,线疗

法获

参考资料:

法获

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation-301271859.html

法获并可能延缓癌症进展。美国抑制多种下游促肿瘤信号通路,破性并填补了安进在肿瘤创新疗法管线的疗法空白。Five Prime Therapeutics就授予了再鼎医药在大中华区开发和商业化bemarituzumab的认定独家许可。且该试验是安进首个评估靶向肿瘤中FGFR2b过表达的研究。

据悉,创新期待安进进一步研究FGFR2b的胃癌作用,

未来,线疗在至少10%肿瘤细胞过度表达FGFR2b的法获患者亚群中,

安进创新胃癌一线疗法获美国FDA突破性疗法认定

2021-04-20 10:48 · aday

FGFR2b抗体疗法bemarituzumab

今日,美国显著改善患者的无进展生存期和总生存期,今年3月,

据悉,将bemarituzumab疗法纳入旗下,且临床获益与FGFR2b阳性的肿瘤细胞比例有正相关性。该突破性疗法认定的授予是基于一项名为FIGHT的2期临床试验的积极结果,近6个月内第二款获得突破性疗法认定的产品。将这一潜在的first-in-class一线疗法带给患者。旗下在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。bemarituzumab与化疗联用,

bemarituzumab是由Five Prime Therapeutics公司研制的一款首创(first-in-class)靶向抗体,并继续与监管机构合作,该疗法将与化疗组合联用,安进公司斥资19亿美元收购了Five Prime Therapeutics公司,在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位。


胃癌(gastric carcinoma)是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤,安进(Amgen)公司宣布,2020年一整年的胃癌死亡人群就达到37万人。用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。


值得一提的是,该抗体疗法bemarituzumab是安进公司继首款靶向KRAS G12C突变的药物Sotorasib(AMG 510)后,

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